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      高效過(guò)濾器檢漏操作

      簡(jiǎn)要描述:高效過(guò)濾器檢漏操作十分重要。藥品生產(chǎn)過(guò)程中,為確保潔凈區環(huán)境持續符合要求,需要定期對高效過(guò)濾器進(jìn)行監測。

      • 產(chǎn)品型號:
      • 廠(chǎng)商性質(zhì):工程商
      • 更新時(shí)間:2024-04-02
      • 訪(fǎng)  問(wèn)  量: 315

      詳細介紹

      品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)
      應用領(lǐng)域醫療衛生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥

      首先就高效過(guò)濾器檢漏操作的用途進(jìn)行說(shuō)明。


      藥品生產(chǎn)過(guò)程中,為確保潔凈區環(huán)境持續符合要求,需要定期對高效過(guò)濾器進(jìn)行監測。根據歐盟GMP要求,至少每年對高效過(guò)濾器進(jìn)行掃描檢漏。A.級.區、b級區高效過(guò)濾器完整性檢測半年一次,其他潔凈級別高效區域為一年檢測一次。


      根據GB/T 13554-2020高效空氣過(guò)濾器的國家標準中,有高效過(guò)濾器檢漏的控制要求。


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      高效過(guò)濾器檢漏操作細節圖




      高效過(guò)濾器撿漏操作過(guò)程主要分為兩大部分:

      一、準備工作

      開(kāi)始檢測前確認風(fēng)量,在設計風(fēng)量的80%至120%之間,空調運行自?xún)?0分鐘。激光式塵埃粒子計數器在校驗有效期內,潔凈區壓差符合要求。檢測狀態(tài)為靜態(tài),室內檢測人員不得多于兩人。卸下高效過(guò)濾器的散流板,對箱體或框架的外表面進(jìn)行清潔,避免積塵對檢測產(chǎn)生干擾。關(guān)閉潔凈市區的防火報警裝置,避免煙霧泄露造成誤會(huì )。準備好檢測計劃和相應檢測記錄。


      二、采樣

      1.在受式過(guò)濾器上游氣溶膠發(fā)生器未開(kāi)啟時(shí),檢查所使用激光式塵埃粒子計數器是否自?xún)羟辶悖?/span>


      2.將采樣管一端接在激光式塵埃粒子計數器采樣口上,一端與采樣口連接,點(diǎn)擊采樣鍵;


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      3.人工手動(dòng)驅動(dòng)掃描探頭離過(guò)濾器表面距離約2-3厘米處,沿背堿過(guò)濾器整個(gè)斷面、封頭膠和過(guò)濾器內邊框等巡檢。掃描速度應低于每秒5厘米,掃描時(shí)按直線(xiàn)來(lái)回往復的進(jìn)行,每次線(xiàn)條間重疊1厘米左右。


      人工手動(dòng)驅動(dòng)掃描探頭離過(guò)濾器表面距離約2-3厘米處,沿背堿過(guò)濾器整個(gè)斷面、封頭膠和過(guò)濾器內邊框等巡檢。掃描速度應低于每秒5厘米,掃描時(shí)按直線(xiàn)來(lái)回往復的進(jìn)行,每次線(xiàn)條間重疊1厘米左右。


      采樣過(guò)程持續至全部掃描結束。結束后重復以上過(guò)程,再測一次。完成兩次測量后,根據檢測結果判斷高效過(guò)濾器是否發(fā)生泄漏。


      需要注意的是,在操作過(guò)程中應避免過(guò)度使用力度,以免損壞高效過(guò)濾器;在檢測過(guò)程中應注意個(gè)人安全,并切勿將檢測儀器與高效過(guò)濾器處于過(guò)遠或者過(guò)近的距離。


      高效過(guò)濾器撿漏操作過(guò)程中實(shí)際存在的問(wèn)題:

      高效過(guò)濾器一般都在系統風(fēng)量和各風(fēng)口風(fēng)量調整平衡后進(jìn)行,根據規范要求各風(fēng)口風(fēng)量與設計的風(fēng)量偏差小于15%,這滿(mǎn)足被檢風(fēng)口在接近設計風(fēng)速下進(jìn)行的條件。所以當風(fēng)量平衡好后要及時(shí)進(jìn)行高效過(guò)濾器泄漏的檢測工作。


      在工程上,對于大于100級的凈化系統一般采用的粒子計數器的最小粒徑通道為0.3μm。所以,被檢高效過(guò)濾器在上風(fēng)側的微粒濃度受控粒徑為≥0.5μm,其濃度必須≥3.5×104pc/L,而一般大氣塵的濃度為5.3×104-2.5×105pc/L,這到了粒子計數器的讀數上限范圍。


      在許多凈化系統中,進(jìn)入循環(huán)空調箱的新風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器的處理,濃度遠遠小于大氣塵濃度,和回風(fēng)混和后的濃度會(huì )更低。因此,在安裝好的凈化空調系統中引入大氣,是值得慎重思考的問(wèn)題。為了保證被檢空氣過(guò)濾器上游粒子濃度要求,而不破壞系統風(fēng)量的平衡,在上游引入均勻濃度的人工氣溶膠是理想的手段。引入的氣溶膠濃度到底需要多少,這其實(shí)跟安裝的高效過(guò)濾器的效率和粒子計數器的分辨率有關(guān)。粒子計數器最小位是個(gè)位,最小數為零。測試儀器一般都會(huì )有死區,如果要求的下游濃度小于10顆為合格,這些數據是否有效,按照統計學(xué)的原理是很難保證的。


      現在,國內大多以美國DOP試驗對0.3μm粒子的過(guò)濾效率作為高效過(guò)濾器的分類(lèi)。所以采用計數掃描法檢漏時(shí),被測粒徑應≥0.3μm,這對上游濃度的要求更好。按高效過(guò)濾器的效率99.97%,下游濃度保證三個(gè)有效數字以?xún)?,則要求上游空氣中粒徑≥0.3μm的微粒濃度至少約為6×104pc/L。如果采用效率99.99%效率的高效過(guò)濾器,上游≥0.3μm的微粒濃度約為2×105pc/L,這時(shí)上游≥0.5μm的粒子濃度,遠遠≥3.5×104pc/L。所以,采用大氣作為塵源已經(jīng)不能滿(mǎn)足測試要求。


      大流量的粒子計數器更適合用來(lái)檢測高效過(guò)濾器的安裝泄漏,空氣采樣量越大,測試結果就越具有代表性,準確度也就越高。規范要求的采樣量是1l/min,而我們多使用的采樣量是0.1cfm(2.83l/min),以此滿(mǎn)足測試儀器的要求,但這樣會(huì )影響到檢漏的工作效率。以610×610高效過(guò)濾器為例,使用移動(dòng)采樣頭在高效過(guò)濾器下側采樣時(shí),采樣速度20mm/s,矩形100×11.33采樣器至少需要244秒;圓形采樣器的采樣速度更慢,檢漏掃描所用的時(shí)間更長(cháng)。而ISO14644-3《metrology and test methods》計算掃描速率和可接受觀(guān)測計數法的計算法則對一般工程技術(shù)人員來(lái)說(shuō)又比較難掌握,所以,今后國家在制定這方面的規范時(shí),對不同級別的高效過(guò)濾器,建議采用合適的采樣速率和可接受觀(guān)測計數,方便工程測試人員實(shí)際操作。

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